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1.收集整理藥品國際注冊法規，如注冊目標國家的法規、WHO法規、歐盟法規；

2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產品資料并提交官方；

3.跟蹤項目產品研發及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；

4.國外客戶供應商問卷及客戶所需的產品相關文件；

5.部門安排的其他任務。

1.藥學及相關專業，本科及以上學歷，英語六級及以上；

2.有藥品、醫療器械注冊相關工作經驗；

3.工作認真細致、有較強的責任心、良好的團隊意識和協作溝通能力。

1.在各崗位班長的領導下，負責本崗位所有操作；

2.嚴格按照生產工藝規程進行相關生產工作；

3.及時，準確，真實填寫相關記錄；

4.負責本崗位設備設施日常維護保養，配合設備部門維修，檢修工作；

5.負責崗位偏差及異常情況處理工作；

6.參與并協助崗位生產工藝驗證，清潔工藝驗證等相關工作；

7.領導交辦的其他工作。

年齡18-45歲，高中及以上學歷，藥學相關專業優先。能夠吃苦耐勞，接受倒班，加班。